2023國談（目錄內化藥）續約前景分析

國家醫保局已經正式下發《關于公示2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》，筆者嘗試結合藥渡數據對醫保目錄內的化藥品種進行梳理和統計，供企業參考。

(資料圖片)

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目錄內化藥概況

圖片來源：國家醫保局

經過總體梳理，本次目錄內的化藥部分共有128個。其中，符合藥品目錄內1條件的最多，共計92個，符合藥品目錄內2條件的共有30個，藥品目錄內3條件的共有6個。當然，這只是形式審查，最終目錄數量仍然會以官方為準。

經統計，2020至2022年續約品種情況如下：

圖片來源：國家醫保局

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目錄內化藥情況分析

1. 符合藥品目錄內1條件的藥品共有92個，根據藥渡數據分析，其中有39個品種增幅超過100%（不包括2021年銷售量為0的9個品種），在這個梯隊里邊，由丹麥諾和諾德生產的治療二型糖尿病的司美格魯肽注射液銷售量最大，2022年的樣本數據已經來到了12個億。該品種國內暫無品種過評，只有齊魯制藥進行BE試驗。增幅最大的是治療高膽固醇血癥的海博麥布片，其增幅已經不能用“起飛”來形容了。目前國內沒有企業仿制。

2. 在21%-100%的增幅隊伍中，同樣也不乏銷量較大的品種，注射用重組人腦利鈉肽和鹽酸阿來替尼膠囊兩個大品種，重組人腦利鈉肽又稱為“新活素”，是利用現代基因重組技術合成的一種內源性多肽類 激素，與在心室肌合成的內源性腦利鈉肽具有相同的氨基酸排序、空間結構和生物活性。臨床上主要用于治療急性失代償性心衰，該品種已經突破30個億，鹽酸阿來替尼膠囊，為第二代小分子ALK抑制劑，適用于治療ALK融合基因陽性的轉移性非小細胞肺癌，該品種樣本數據顯示已經過了20億大關。

3. 增幅較小與負增長的品種

增長較小，但體量仍然是可以的品種同樣也有不少，像帕妥珠單抗注射液、羅沙司他膠囊、

沙庫巴曲纈沙坦鈉片以及西妥昔單抗注射液。其中，腎內貧血領域的大牛羅沙司他，在經歷了兩個批次40%左右的降幅后，銷售氣勢如虹，這個原研品種大有席卷趨勢。但在過評的隊伍中，搶肉的企業不少，估計明年此時，等仿制藥紛紛上市，已經不會再給這個原研太多的機會。

值得一提的是，此次目錄內仍然有大把品種銷售同比增幅為負數，在此說明，由于統計口徑與數據的抽樣性，所有的數據銷售同比趨勢僅為參考。但通過趨勢可以看出，進入國談并非就是一馬平川，有可能價格降了，但市場開發沒到位或適應癥較窄或治療領域已經呈現飽和狀態，最終的銷售額并沒有達到預期。

4. 符合目錄內條件2的品種

5. 符合藥品目錄內條件3的品種

據有關文獻顯示，日本近年醫保改革后，加快了藥品報銷進度，每年對新藥提供 4 次醫保談判機會，對已上市的創新藥與仿制藥每年實施 2 次降價。而我們中國的醫保談判從過去的多年一調到如今每年一談，可以看出更迭速度已經明顯加快，對于目錄內力爭續約的品種來說，是一個非常重要的機會。同樣企業要考慮幾個方面，一是預算影響，二是加快形成有利證據鏈條，三是強化對適應癥調整藥品的支付標準評估模擬力度。