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近日,國家藥品監督管理局(NMPA)通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名:安衛力/EXKIVITY)上市。
圖片來源:國家藥監局
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。
據藥智數據全球藥物2.0顯示:2021年9月15日,莫博賽替尼通過優先審評程序獲FDA批準上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
這是國內肺癌患者迎來的首 款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法,同時也是FDA批準的首 款專為攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者設計的口服療法。
圖片來源:藥智數據-全球藥物2.0
非小細胞肺癌是常見的一種肺癌,據世界衛生組織(WHO)統計,約占全球每年新診斷肺癌病例的85%。希望此次武田莫博賽替尼膠囊在中國獲批,能夠為更多非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。