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人福醫藥集團股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫藥”)控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸納布 啡注射液申報生產的《受理通知書》。
鹽酸納布 啡注射液于 2013 年獲批上市,獲批適應癥為“作為鎮痛藥用于復合麻 醉時的麻 醉誘導”,宜昌人福于 2022 年 12 月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了本次新增適應癥“作為鎮痛藥用于術后鎮痛以及產科鎮痛”的上市許可申請并獲得受理,截至目前該項目累計研發投入約為人民幣 2,700 萬元。