熱點在線丨又一細胞基質流感疫 苗獲批臨床

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1月13日，中國生物上海生物制品研究所自主研發的四價流感病毒裂解疫 苗（MDCK細胞）獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫 苗是國內第一個獲批進入臨床試驗的基于無血清全懸浮細胞培養的流感疫 苗。

四價流感病毒裂解疫 苗（MDCK細胞）是在已上市的四價流感病毒裂解疫 苗的基礎上，采用MDCK細胞替代雞胚進行培養，具有標準嚴、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點，批間差異小具有高穩定性，同時還可有效降低過敏發生率。

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人群健康。接種流感疫 苗是目前預防流感病毒感染及所致嚴重并發癥的最有效手段。面對全球不斷提高的流感防控意識和多元化需求，流感疫 苗關鍵生產技術平臺的升級換代是行業共同關注的焦點。

上海生物制品研究所通過自主馴化和篩選，獲得了適應無血清全懸浮培養的MDCK細胞系，建立了新的流感疫 苗生產工藝和質量控制體系，核心技術已獲得中國發明專利授權。

近年來，上海生物制品研究所堅持以臨床需求為導向的新藥研發與技術創新，積極打造多元化流感疫 苗產品管線。此次細胞基質流感疫 苗獲批進入臨床試驗也是上海生物制品研究所繼國內首 個全新劑量嬰幼兒四價流感病毒裂解疫 苗獲批上市之后，在流感疫 苗研發領域取得的又一項重要的科研成果。上海生物制品研究所將繼續秉持“關愛生命、呵護健康”的企業理念，積極、規范、高效地推進細胞基質流感疫 苗臨床試驗，爭取產品早日上市，可以與雞胚基質流感疫 苗互補，更好地滿足人民群眾預防流感的需求。

內容來源：上海生物