時評：“注射液出現(xiàn)絮狀物導致患者搶救”上熱搜

2月12日凌晨，“七旬老人輸液瓶內(nèi)出現(xiàn)絮狀物后搶救”登上微博熱搜。

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根據(jù)報道，一位老人在輸液時，家屬發(fā)現(xiàn)輸液瓶內(nèi)有絮狀物，隨后老人出現(xiàn)高燒抽搐等癥狀。其藥物有效成分為硝酸異山梨酯。一般來說，注射液有的是藥物臨用前制備，但該藥物屬于成品制劑，不存在配制過程，所以無法排除藥物在生產(chǎn)、保存中出現(xiàn)質(zhì)量問題。

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就硝酸異山梨酯葡萄糖注射液而言，作為一個治療急性心肌梗死繼發(fā)的左心衰竭，以及不穩(wěn)定型心絞痛的用藥，在臨床上較為常見，國內(nèi)也有十余家企業(yè)生產(chǎn)。而這起事件，首先證實的是護士在用藥中未做到三查七對，作為用藥前的最后一道關(guān)口，沒發(fā)揮作用。當然，有些藥物使用前要做沖管，比如多巴胺與呋塞米配伍后，容易出現(xiàn)結(jié)晶、絮狀物，必須要沖洗管路。但從畫面看，輸液瓶內(nèi)出現(xiàn)絮狀物，如果是管路未沖洗，一般會出現(xiàn)在輸液管中，而非瓶中，所以最可能的還是企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量問題。目前尚不知曉具體是哪家企業(yè)的產(chǎn)品，這也不是本文討論的重點。

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絮狀物往往是微生物污染，也就是說可能是同一批次藥品無菌保護未做好，那這樣可能是整批次報廢。也有可能是這一瓶的密封性出現(xiàn)問題，哪怕在灌裝封瓶時沒有染菌，但保存或者運輸中導致外界空氣進入瓶內(nèi)，帶入微生物。這樣的話，就要推導出具體什么原因?qū)е旅芊庑該p壞。

而老人輸液后高燒抽搐，可能是微生物污染中內(nèi)毒素導致。內(nèi)毒素，我們可以通俗的理解為微生物的尸體。會造成人或者兔子產(chǎn)熱，在檢測中和無菌檢是兩個概念。無菌檢針對的是有無活的微生物，內(nèi)毒素針對的是有無微生物碎片。以前做無菌檢時，會有陰陽性對照，陽性對照瓶內(nèi)往往就是出現(xiàn)絮狀物。而內(nèi)毒素檢，則多以鱟試劑檢測，看是否出現(xiàn)凝固。內(nèi)毒素問題對應的是人使用后發(fā)燒，無菌檢問題對應的是血液感染，乃至全身感染。前幾天美國FDA通告的滴眼液有綠膿桿菌，導致有人死亡，也是類似道理。

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這次絮狀物事件，可能會導致相關(guān)企業(yè)發(fā)起該批次注射液的全部召回，除非能證實是單瓶在運輸或者保存中出現(xiàn)問題。畢竟生產(chǎn)中出現(xiàn)問題，是很難根據(jù)概率來排除有多少出現(xiàn)問題的。而且無法判斷出到底哪個階段的產(chǎn)品是有相似狀況，所以召回是非常必要的。當然國內(nèi)對于召回的報道并不多，相關(guān)企業(yè)內(nèi)也往往視為禁忌話題，“太丟臉了”，是常規(guī)認知。

對于藥品質(zhì)量問題，我們往往也會引申到集采、降價等因素上去，但本身把不合適的設備、環(huán)境、工藝下的產(chǎn)品推向市場，就是一種錯誤。一味的把責任推向降價引發(fā)，是種情緒化，不應擴大其影響面。藥物安全是第一位的，理不順這個思路，只為降價叫屈是不被民眾認可的。作為企業(yè)，要清楚一點，壓榨成本，利用低價賺取的市場，往往也會因質(zhì)量問題而被打回原形。這個過程對企業(yè)而言，是種飲鴆止渴，保障質(zhì)量才是活下去的第一位，不然賠償加上罰款，只會把企業(yè)推向另一個極端。