凈利潤增長35倍，轉型后的先聲藥業未來是否值得期待？

近日，先聲藥業發布2023年度中期業績公告。2023年上半年共實現總收入33.79億元，同比增長25.2%，其中創新 藥業務收入24.13億元，占總營收71.4%，同比增長36.6%；實現歸母凈利潤22.75億元，同比增長3466%。

1995年成立的先聲藥業，在美股退市后，于2020年在港交所二次上市。但因傳統仿制藥企的標簽，市值長期被低估，市盈率長期低于20倍。

近年來先聲藥業加快從傳統藥企向創新藥企轉型，多款全球創新藥接連上市，創新藥收入占比超7成，成為業績增長的主要驅動力，“仿轉創”戰略進入業績兌現期。

(資料圖片僅供參考)

六大創新藥，

凸顯競爭力

在半年報中，先聲藥業總營收增長25.2%，凈利潤卻能大幅增長35倍，主要是因為上半年“其他收益”達到19.53億元，對利潤影響較大。其中主要包括持有的投資組合公允價值變動，以及出售附屬公司權益的收益等。

其實近三年，先聲藥業凈利潤變化都是由于投資導致。單從營業收入來看，2020年受醫保控費及集采降價影響導致營收出現下滑，此后三年逐年增長，2022年營收就已達到歷史最高水平，2023年繼續保持強勁增長勢頭。

在此過程中，創新藥收入占比也是逐年提高，從2020年的45%提升至2023年上半年的71.4%。

三年時間，進入商業化階段的創新藥數量也從3款擴充至6款。分別是“先必新、恩度、艾得辛”3個成熟產品，以及“恩維達、科賽拉、先諾欣”3個新上市產品。

先聲藥業六大創新產品

圖片來源：公司官網

其中，先必新（依達拉奉右莰醇注射液）作為2015年至今全球唯一獲批上市的卒中新藥，III期臨床顯示，可顯著提升患者治療后90天的mRS評分在0-1分的患者比例（即減少因腦卒中致殘的患者比例）。

2023上半年，先必新已經惠及患者約56萬人，同比增長33%，覆蓋超4200家醫療機構，占據超過22%的卒中注射液市場份額。其所在的神經系統領域產品上半年收入約10.55億元，占總收入的31.2%，已成為先聲藥業占比最大的板塊。

在腫瘤治療領域，“恩度+恩維達”產品組合增長強勁。恩度在上半年惠及1.8萬名晚期NSCLC患者；恩維達作為全球首 個皮下注射、國產首 款抗PD-L1單抗，在臨床療效（ORR 47.6%、mPFS 16.6個月）、安全性（≥3級治療相關不良反應發生率為僅19.4%）、用藥便捷性等方面具有較強的競爭力，上市以來已累計覆蓋患者超過3萬名。

此外，2022年7月上市的科賽拉是全球首 款可降低化療誘導的骨髓抑制的骨髓保護療法。臨床結果顯示，科賽拉治療組較安慰劑組可顯著改善患者化療體驗，降低疲勞發生率、降低中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥發生率，并減少G-CSF的使用和輸血。

2023年1月獲批的先諾欣是我國首 個上市的3CL靶點抗新冠口服1類創新藥，上半年銷售收入約2.5億元。隨著新冠病毒將常態化存在，未來銷量如何存在較大不確定性。但從產能及供應能力上，目前先諾欣已覆蓋全國306個市及超2500家醫院，建成每月可達數百萬人份的藥品供應能力。

整體而言，先聲藥業憑借差異化的產品布局以及覆蓋全國的營銷網絡，讓其創新藥得以成功商業化。隨著仿制藥集采帶來的業績壓力逐漸釋放，業績恢復也是水到渠成。

超60個創新藥研發管線，

挖掘增長潛力

在創新藥收入占比不斷增加的同時，先聲藥業后續研發管線也已形成波浪式發展態勢。

目前，先聲藥業已在上海、南京、北京、波士頓建立四大研發創新中心。擁有的創新藥研發管線超60項，包括17種潛在創新藥開展、19項注冊性臨床研究。

其中包括已上市產品（新適應癥/聯合用藥開發等）5種，處于NDA/關鍵臨床階段候選藥物3種，處于I/II期階段候選藥物11種以及臨床前候選藥物約40種。在研創新藥物形式涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、多抗、融合蛋白、ADC及小分子藥物等。

先聲藥業研發管線

圖片來源：先聲藥業2023中期業績公告1

從管線布局來看，先聲藥業專注于差異化藥物創新的新藥管線，極少同質化的扎堆靶點。

中樞神經疾病領域由Y2舌下片領銜，形成了腦卒中領域的全方位覆蓋，同時在AD、腦水腫、失眠等領域多方位布局；自免疾病領域專注痛風和SLE等臨床需求未滿足疾病，鞏固RA等現有優勢領域的同時，積極布局IL-17A、URAT1、IL2muFc、JAK1等靶點，差異化拓展適應癥領域；腫瘤領域以具有first-in-class潛力、創新適應癥和療效優化的藥物為發展方向，其中SIM0270是全球同類在研SERD藥物中目前唯一可以有效透過血腦屏障的分子。

除了藥物研發管線深入和廣泛以外，先聲藥業還擁有世界先進的新藥研發技術平臺，涵蓋小分子化藥、生物制劑（包括抗體藥物和多肽）等多個藥物類型的研發，還包括了AI藥物發現平臺等前沿技術。

維持高水平的創新能力，研發投入不可或缺。2020年-2022年，先聲藥業研發費用分別為11.42億元、14.17億元及17.28億元，逐年提升，占營收比例分別為25.3%、28.3%及27.3%。2023年上半年，研發費用為7.76億元，較去年同期增長19%。

重視BD投入，

加速創新轉型

先聲藥業能夠在較短的時間內迅速實現創新轉型，與其積極的BD策略息息相關。

近年來，先聲藥業高度重視BD投入，已成為國內BD領域進展最快的藥企之一。其BD團隊覆蓋了中國、美國、加拿大、英國、德國、日本、韓國等多個國家，管理超過35家全球合作伙伴聯盟。全球BD&L主管Kevin Oliver在默沙東有9年的BD&L和引進/對外授權經驗，在諾華有6年BD&L/并購領導經驗。

從BD策略來看，主要尋找處于臨床后期且競爭格局較好的品種，以及處于臨床早期且擁有確定的PK/PD數據或FIC/BIC潛力的品種。

8月20日，先聲藥業子公司先聲再明與邁博藥業就國產抗EGFR單克隆抗體藥物CMAB009簽訂合作協議。根據協議條款，先聲再明將獲得CMAB009于中國內地的獨家商業權益。

CMAB009是一種重組抗表皮生長因子受體（EGFR)嵌合單克隆抗體，與FOLFIRI聯合用于轉移性結直腸癌（mCRC）的一線治療。臨床試驗結果證實，與現有已上市的傳統抗EGFR單克隆抗體藥物相比，CMAB009療效顯著。目前，CMAB009注射液的新藥上市申請（NDA）獲中國國家藥品監督管理局受理，有望成為首 個國內上市的用于mCRC治療的國產抗EGFR單克隆抗體藥物。

此外，今年7月，先聲藥業與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸daridorexant片獲準臨床試驗；8月，與凌科藥業合作的選擇性JAK1抑制劑LNK01001，在治療強直性脊柱炎的II期臨床試驗取得主要研究積極結果數據（積極頂線數據）。

通過差異化的管線布局以及靈活的BD策略，讓先聲藥業能更好地抓住市場空窗期，形成研發進度超前的管線。

與此同時，對于近期備受行業關注的醫藥反腐的影響，先聲藥業表示在兩三年前已經開始全面的轉型，重視合規營銷。銷售費用率從2021年的40.74%降至2023年上半年的36.9%，并將進一步降至35%以下。

從各角度看，先聲藥業都不再是過去那家以仿制藥為主的傳統藥企，已成為真正意義上以創新驅動業績增長的創新藥企。

結語

堅持“自主研發+外部引進”雙條腿走路的先聲藥業，在創新研發的道路上一路狂飆，成為傳統藥企中成功“仿轉創”的典范。未來，隨著其創新研發能力的逐漸變現，公司的成長性將被更多的關注，估值也將向創新藥企看齊。

參考資料：

1.先聲藥業半年報、年報、官網

2.《先聲藥業研究報告：被低估的差異化高成長Biopharma》，財是，2023-05-07

3.《先聲藥業上半年凈利潤翻34倍，首 款國產3CL抗新冠病毒創新藥營收幾何》，銀柿財經，2023-08-22