九批十輪國采（報(bào)量版）全品種全國規(guī)模走勢分析（附：金額圖表）

昨天（8月24日），九批十輪國家帶量采購（報(bào)量版）在業(yè)內(nèi)浮出水面，共計(jì)44個(gè)品種，195個(gè)品規(guī)納入報(bào)量清單。

一、九批十輪報(bào)量版品種的全國規(guī)模銷售走勢

(資料圖片僅供參考)

數(shù)據(jù)來源：藥渡仿制 整理：10號(hào)茶館

二、九批十輪報(bào)量的國家要求與地方規(guī)定

根據(jù)有關(guān)通知要求顯示，本輪國采要求嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，各級(jí)醫(yī)保部門需將醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量與2022年歷史采購量進(jìn)行比對(duì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于其歷史采購量80%時(shí)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明，對(duì)于有歷史采購量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點(diǎn)關(guān)注。

同樣值得關(guān)注的是，各省份已經(jīng)于昨天陸續(xù)下發(fā)報(bào)量通知，其中，陜西省報(bào)量要求特別強(qiáng)調(diào)，要嚴(yán)格落實(shí)以鎮(zhèn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）代村（衛(wèi)生室）的數(shù)據(jù)填報(bào)模式，打通集采藥品落地最后一公里。

值得一提的是，在基藥目錄暫無實(shí)質(zhì)進(jìn)展的背景下，各地醫(yī)保局已經(jīng)加快了集采藥品下基層的力度。今年7月28日，湖南省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購管理的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕56號(hào)，簡稱《通知》）。《通知》《通知》將集采品種、基礎(chǔ)大輸液、其他掛網(wǎng)藥品納入基層采購范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上采購藥品，不得網(wǎng)外采購和非規(guī)定渠道采購。

三、九批十輪報(bào)量版目錄的"國談"與"國輔"品種

值得一提的是，本次九批十輪國采，針對(duì)新納入醫(yī)保目錄和進(jìn)入國家級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄的品種進(jìn)行了報(bào)量強(qiáng)調(diào)要求。有關(guān)報(bào)量通知顯示，2021年和2022年新納入醫(yī)保目錄的品種,考慮到這類藥品的使用量呈上升趨勢，要求報(bào)量力爭達(dá)到歷史采購量的100%。為配合衛(wèi)生部門控制藥品濫用，對(duì)《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》內(nèi)品種不設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量下限。品種見下表。

四、九批十輪國采規(guī)則會(huì)有較大調(diào)整

根據(jù)有關(guān)消息顯示，有關(guān)招采部門已經(jīng)明確，在第九批國采中，將競爭格局已經(jīng)符合集采條件的藥品進(jìn)行分類處理。其中，對(duì)于口服固體和注射劑，全部納入集采。對(duì)于此外的其它劑型，將所有有效批件均按新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的品種納入本輪集采。對(duì)于既有老批件又有新批件產(chǎn)品的品種暫不納入集采。對(duì)于口服溶液、吸入劑、滴眼液等劑型的過評(píng)工作開展情況，招采部門將密切關(guān)注，及時(shí)做好銜接，將此類劑型新老批件產(chǎn)品公平納入新批次國采。

簡析：

1、新注冊(cè)分類過評(píng)的，全部進(jìn)入。又有老批件和新批件的暫不考慮。對(duì)于口服溶、吸入、滴眼的劑型，還是要看是否達(dá)到充分競爭條件，這是公平的條件前提。

2、根本上，招采部門還是希望形成百花齊放、多員參與的局面，參與的企業(yè)越多，劑型越多，市場就會(huì)越成熟、穩(wěn)定，患者會(huì)更受益。

五、九批十輪國采中的重點(diǎn)監(jiān)控品種報(bào)量背后

眾所周知，在一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)，集采藥品的階段性任務(wù)是完成任務(wù)量，而基本藥物是在監(jiān)控合理用藥的基礎(chǔ)上，暫沒有進(jìn)行太多的干預(yù)。而重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用的本質(zhì)是提高處方合理性，因此，從整體來看，無論是集中帶量采購還是重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用，最終目標(biāo)是殊途同歸，即實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)性（藥費(fèi)降低）、適宜性（減少濫用與非合理用藥）、有效性、安全性（一致為基礎(chǔ)）的前提下，最終實(shí)現(xiàn)合理用藥。

圖片來源：武漢大學(xué)中南醫(yī)院、武漢大學(xué)管理研究所相關(guān)醫(yī)院學(xué)者

六、九批十輪國采目前企業(yè)的競爭格局

表格提供：Insight