(相關資料圖)
迪哲醫藥(688192.SH)公布,公司在 2022 年第 45 屆圣安東尼奧乳腺癌大會(San Antonio Breast Cancer Symposium,2022 SABCS)報告了 DZD1516 最新研究結果,包括 DZD1516 單藥治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌的國際多中心 I 期臨床研究以及 DZD1516 聯合 DS-8201a(T-DXd)臨床前研究結果,這是 DZD1516 連續第二年獲選該大會報告。DZD1516 是公司自主研發的高選擇性 HER2 酪氨酸激酶抑制劑,具備完全穿透血腦屏障的能力,用于治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌, 尤其是乳腺癌伴中樞神經系統轉移。
近 60%晚期 HER2 陽性乳腺癌患者發生中樞神經系統(CNS)轉移,目前已獲批抗體、抗體藥物偶聯物及酪氨酸激酶抑制劑(TKI)對血腦屏障(BBB)的滲透性均不理想。針對這一未滿足的臨床需求,公司基于特有的腫瘤 CNS 轉移研究平臺設計并開發 DZD1516 這一完全穿透血腦屏障的高選擇性 HER2 TKI。
截至 2022 年 8 月 29 日,23 例來自中國和美國的 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者接受 DZD1516 單藥治療,既往抗腫瘤治療中位線數為 7 線,其中 15 例攜帶中樞神經系統轉移。
此外,臨床前研究顯示,HER2 陽性腦轉移動物模型觀察到 DZD1516 與 DS8201a 聯合用藥的協同抗腫瘤活性。
關鍵詞: 迪哲醫藥 HER2陽性轉移性乳腺癌 DZD1516