2023-02-23 15:23:20 來(lái)源：CDE官網(wǎng)
(資料圖片僅供參考)
發(fā)布日期：20230213
為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月10日
關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局 藥審中心 溶瘤病毒
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CDE發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《eCTD實(shí)施指南V1.1（征求意見(jiàn)稿）》及《eCTD驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)V1.1（征求意見(jiàn)稿）》
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