每日觀察!流感疫 苗QIS內地獨家銷售權塵埃落定！三葉草生物、國光生物...

2月20日，三葉草生物制藥宣布與國光生物科技股份有限公司達成協議，在中國內地獨家銷售四價流感疫 苗QIS。據三葉草生物，這是中國內地唯一獲批進口的四價流感疫 苗。

(相關資料圖)

圖片來源：三葉草生物制藥官網

首 個獲批，QIS注冊之路一覽

QIS是國光生物科技股份有限公司原研的一款流感病毒感染疫 苗，靶點為flu。根據藥智數據，QIS于2012年中國進行了臨床申請，于2014年進行了進口申請。2017年，QIS在中國臺灣上市。

據三葉草生物，QIS于2022年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用于3歲及以上人群，也是國內目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫 苗。

圖片來源：藥智數據

劍指流感，改良、新藥雙管齊下

流行性感冒，簡稱流感，是流感病毒引起的一種急性呼吸道疾病，屬于丙類傳染病。流感病毒容易發生變異，并且傳染性較強，發病率高，一直以來都是全球關注的公共衛生問題。根據三葉草生物，QIS是一種四價裂解滅活疫 苗，含有源于四種流感病毒株（兩種甲型和兩種乙型）的血凝素，與三價疫 苗相比增加了其實現高效力的可能性。

根據藥智數據，QIS目前被批準的適應癥是流感病毒感染。并且安徽智飛、遼寧成大、深圳康泰等多家企業正在進行其改良型新藥的研發。

圖片來源：藥智數據

流感作為全球關注的公共衛生問題，催生了巨大的疫 苗市場，故其改良型新藥的研發不止。而由于流感病毒的易變異性，其同類疫 苗也層出不窮。

靶點“專一”，疫 苗多變

QIS的靶點是flu，也即influenza virus。據藥智數據，此靶點有多個相關適應癥，除了流感病毒感染，還有白喉棒狀桿菌感染、破傷風梭狀芽胞桿菌感染和百日咳桿菌感染等多種感染，

圖片來源：藥智數據

以flu為靶點的藥物中，已批準上市的抗流感病毒感染藥物有23款。根據藥智數據，已有多款在中國上市，例如賽諾菲的流感病毒裂解疫 苗于2013年在中國上市，瑞士克魯塞爾公司的Inflexal V于2022在中國上市。還有許多原研流感疫 苗且已上市的國內藥企，例如上海生物、長春生物和大連雅立峰等。

圖片來源：藥智數據

小 結

據三葉草生物，此次成功協定在中國內地分銷國光生物科技的四價流感疫 苗QIS，代表了三葉草生物致力建立領先的呼吸道產品組合的一個重要里程碑。世界衛生組織（WHO）估計，每年季節性流感在全球可導致300萬~500萬重癥病例，29萬~65萬死亡。并且歷史上，流感在全世界引起過多次暴發性流行。對抗易變異的流感病毒，疫 苗的進化尤為重要。