上海復星醫藥控股子公司通過GMP符合性檢查 每日速訊

根據近日江蘇省藥品監督管理局網站公開信息，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司蘇州二葉制藥有限公司（以下簡稱“蘇州二葉”）位于蘇州市相城區小容量注 射劑車間（編號：209）的小容量注 射劑（非最終滅菌，預灌封注射器）生產線已通過藥品生產質量規范符合性檢查（即 GMP 符合性檢查，以下簡稱“本次檢查”），現就相關情況公告如下：

【資料圖】

一、本次檢查情況

企業名稱：蘇州二葉

生產地址：蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路 2 號

檢查范圍：小容量注 射劑[非最終滅菌，預灌封注射器，小容量注 射劑車間（編號 209）]

檢查結論：符合《藥品生產質量管理規范》

二、本次檢查所涉生產設施情況

本次檢查所涉生產設施為新增小容量注 射劑（非最終滅菌，預灌封注射器）生產線，本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）針對本次檢查相關直接投入約為人民幣 687 萬元（未經審計）。該生產線具體情況如下：

三、相關產品情況

注：上表中市場情況數據由 IQVIA CHPA 提供，IQVIA 是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異。

四、對上市公司的影響及風險提示

本次通過GMP符合性檢查為該新增生產線首次通過GMP符合性檢查。本次通過GMP符合性檢查不會對本集團現階段業績產生重大影響。

由于醫藥產品的行業特點，各類產品/藥品上市后的具體銷售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。