楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)

暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)

●國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)

●研發(fā)-臨床-商業(yè)化全流程CRDMO服務(wù)

(資料圖片)

●長三角生物產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，超10000平方米GMP生產(chǎn)基地

●符合中國、美國和歐盟臨床及商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)

●資深專業(yè)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈

2月28日，楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地暨國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)投產(chǎn)儀式在蘇州BioBAY隆重舉行。全新的生產(chǎn)基地釋放出高質(zhì)量產(chǎn)能，將長足提升楷拓生物服務(wù)全球客戶的能力，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、快速和高質(zhì)量發(fā)展，為創(chuàng)新技術(shù)蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

楷拓生物蘇州GMP基地投產(chǎn)儀式現(xiàn)場

中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所所長、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅等近百位政府領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)領(lǐng)袖、客戶及投資人嘉賓、媒體代表受邀觀禮?？厣锫?lián)合創(chuàng)始人、CEO王瀟博士，楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理任科云博士出席投產(chǎn)儀式。

楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地

楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創(chuàng)新技術(shù)，以國際領(lǐng)先的質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA合成、LNP（脂質(zhì)納米顆粒）遞送與核酸分析方法開發(fā)四大技術(shù)平臺(tái)為起點(diǎn)，持續(xù)布局環(huán)狀RNA、自復(fù)制RNA等創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域，為全球客戶提供從研發(fā)、臨床到商業(yè)化一站式CRDMO（合同研發(fā)、工藝開發(fā)與生產(chǎn)組織）服務(wù)。

楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地

楷拓生物持續(xù)布局創(chuàng)新賽道，已累積超40+核酸領(lǐng)域合作伙伴。2022年10月，公司位于武漢的首 個(gè)GMP生產(chǎn)基地正式運(yùn)營，輻射華中市場。此次定位在長三角生物產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地，面積超10000平方米，包含研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)車間，配有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)轉(zhuǎn)移場地、GMP車間、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，全套功能區(qū)覆蓋。GMP車間包含質(zhì)粒生產(chǎn)車間、mRNA生產(chǎn)車間、LNP生產(chǎn)車間、制劑生產(chǎn)車間。質(zhì)粒生產(chǎn)車間采用單向流生產(chǎn)線，獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)和全排風(fēng)設(shè)計(jì)，有效避免交叉污染。

楷拓生物蘇州GMP生產(chǎn)基地

3條質(zhì)粒產(chǎn)線，可提供10L到500L高靈活度規(guī)?；疓MP質(zhì)粒生產(chǎn)。高純度、高完整性的mRNA原液制備能力，高包封率、均一穩(wěn)定的微流控、對(duì)撞流遞送工藝選擇。其中，自主開發(fā)的對(duì)撞流LNP設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)kg級(jí)LNP包裹，成功突破產(chǎn)業(yè)化放大壁壘。全面穩(wěn)定的DNA、RNA和LNP分析方法平臺(tái)，具備對(duì)30多個(gè)不同質(zhì)量屬性進(jìn)行深入分析檢測的能力。配備的國際先進(jìn)設(shè)備，可承接放大規(guī)模的GMP生產(chǎn)需求。全面嚴(yán)格的IP管理機(jī)制，有效保護(hù)客戶項(xiàng)目信息；完善的GMP管理體系與架構(gòu)，為藥品申報(bào)保駕護(hù)航。

任科云博士為此次慶典致開場歡迎辭，作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸商業(yè)化平臺(tái)，蘇州GMP生產(chǎn)基地在技術(shù)研發(fā)攻關(guān)、平臺(tái)體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、扶持政策上得到了國創(chuàng)中心的大力支持，同時(shí)，公司的業(yè)務(wù)能力和商業(yè)潛力得到了生物科技領(lǐng)域眾多知名投資機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。未來，楷拓生物將在國創(chuàng)中心搭建的全球頂級(jí)創(chuàng)新制藥平臺(tái)上，以高質(zhì)量產(chǎn)能賦能全球合作伙伴，實(shí)現(xiàn)"賦技術(shù)予生命，賦技術(shù)于生命，成為新一代創(chuàng)新生物科技行業(yè)之楷范"的楷拓愿景！

殷建國先生代表國創(chuàng)中心和BioBAY，向楷拓生物和國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)投產(chǎn)致以熱烈的祝賀。核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)由國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心與楷拓生物共同建設(shè)，圍繞mRNA及小核酸技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性需求，打造基于分子生物學(xué)研究、核酸藥物包封技術(shù)研究、理化性質(zhì)分析、中試及商業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，致力于打造覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合平臺(tái)服務(wù)體系，入駐并服務(wù)一批初創(chuàng)型企業(yè)或人才團(tuán)隊(duì)，開展相關(guān)合作交流活動(dòng)。

楷拓生物在2021年落戶BioBAY，完善了園區(qū)在基因細(xì)胞治療藥物和核酸藥物領(lǐng)域重要布局。希望楷拓生物能夠繼續(xù)深耕BioBAY、開拓奮進(jìn)，與國創(chuàng)中心運(yùn)營好核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化基地，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的前沿科技產(chǎn)品和服務(wù)，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

譚蔚泓院士在儀式上致辭，作為生物醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，核酸藥物即將邁入一個(gè)快速發(fā)展的新時(shí)代。期待楷拓生物能夠加速茁壯成長、不斷開花結(jié)果，充分發(fā)揮國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心的平臺(tái)優(yōu)勢，強(qiáng)化上游核酸藥物的創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，力爭打造一流的核酸藥物商業(yè)化平臺(tái)，為我國生物藥領(lǐng)域的國家級(jí)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

楷拓生物蘇州GMP基地投產(chǎn)剪彩儀式

中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與腫瘤研究所所長、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院院長譚蔚泓院士（右4），國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任、BioBAY董事長殷建國先生（左4），國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心副主任、BioBAY副總裁王勰先生（左2），楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官王瀟博士（左3），楷拓生物聯(lián)合創(chuàng)始人&總經(jīng)理任科云博士（右3），紐福斯聯(lián)合創(chuàng)始人&首席技術(shù)運(yùn)營官肖溯博士（右2），元生資本副總裁陸庭麟博士（左1），以及國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅女士（右1）等領(lǐng)導(dǎo)一并登臺(tái)，為楷拓生物開業(yè)慶典剪彩。

楷疆拓宇，共啟新章。未來，楷拓者將繼續(xù)精進(jìn)前行，加速核酸和基因治療領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展，同時(shí)積極與同行業(yè)伙伴通力合作，共同開啟生物醫(yī)藥新篇章！