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中國蘇州,2023年2月27日——丹諾醫藥(蘇州)有限公司與藥明康德子公司合全藥業共同宣布進一步擴大合作,達成丹諾醫藥新藥產品CMC研發、供應服務戰略合作伙伴關系。丹諾醫藥創始人、執行總裁馬振坤博士,藥明康德高級副總裁、合全藥業原料藥業務部負責人傅小勇博士,藥明康德高級副總裁、合全藥業制劑業務部負責人陳金玲博士等共同出席了簽約儀式。
丹諾醫藥專注于細菌感染和代謝相關疾病領域的新藥研發,擁有一個獨特的多靶點偶聯分子技術平臺和全球知識產權保護的新藥研發管線。目前,丹諾醫藥的多個新藥候選物已經進入 II/III 期臨床試驗階段,目標適應癥包括幽門螺桿菌感染、人工關節等植入醫療器械感染、急性皮膚和皮膚結構感染和肝硬化肝性腦病。丹諾醫藥于2013年與合全藥業開啟合作,合全藥業為其多個創新藥項目提供制劑研發和生產的賦能支持。
合全藥業作為CRDMO領軍企業,2017年以來已成功支持合作伙伴的38款創新藥獲批,支持的新藥在全球105個國家上市。此次丹諾醫藥與合全藥業簽署戰略合作協議,是在已有成功合作的基礎上,進一步拓展雙方合作的深度和寬度。根據戰略合作協議,合全藥業將成為丹諾醫藥在新藥開發與生產領域的優先合作伙伴,為其在研管線產品提供原料藥及制劑的工藝開發、生產、新藥注冊文件準備以及商業化生產等一站式服務。
丹諾醫藥創始人、執行總裁馬振坤博士表示:“丹諾醫藥的多個在研新藥產品已經進入后期臨床試驗階段并開始進行商業化的準備,在此時刻,我們非常高興能與合全藥業深化我們的合作關系。合全藥業具備行業領先的平臺能力及強大的項目執行力,丹諾醫藥擁有豐富且獨特的產品管線,相信此次合作將助力進一步推進我們的新藥產品開發速度并為產品上市做好準備,使患者盡快獲益。”
藥明康德聯席首席執行官、合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“很高興與丹諾醫藥達成長期全面戰略合作,合全藥業將繼續借助一站式CMC平臺,以及符合國際標準的質量體系,為丹諾醫藥處于不同階段的項目提供靈活的解決方案,攜手加速創新療法早日進入市場,造福全球病患。”