環(huán)球快訊:紹興市局三舉措優(yōu)化提升醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境

(資料圖)

為深入推進醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，紹興市局聚焦醫(yī)藥企業(yè)事前審批、事后監(jiān)管中存在的難點堵點，著力優(yōu)化市場環(huán)境。今年以來，已助力3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進入省藥監(jiān)局審評審批“綠色通道”，“一日辦結(jié)”藥品行政審批37件。

優(yōu)化服務(wù)舉措，激發(fā)發(fā)展?jié)撃?/strong>

依托省級醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供資料預(yù)審、現(xiàn)場預(yù)查、審批代辦等服務(wù)，助力企業(yè)順利進入省藥監(jiān)局審評審批“綠色通道”，加快藥品研發(fā)申報、上市投產(chǎn)速度。例如，幫扶新昌制藥的氨酚偽麻那敏片（I）在一周內(nèi)通過復(fù)產(chǎn)審批，有力提高了防疫藥品生產(chǎn)和保供能力。

重塑辦事流程，提升審批效能

推行“網(wǎng)上辦、掌上辦、寄遞辦、容缺受理”服務(wù)，確保按時高效審批。同時，針對日常工作堵點，創(chuàng)新開發(fā)“出口證明預(yù)審小程序”，對企業(yè)出口歐盟原料藥證明、藥品出口銷售證明辦理材料進行事前把關(guān)，有效降低材料回退次數(shù)，提升辦事效率。今年以來，已辦結(jié)相關(guān)出口證明18件，同比增長63.6%。

實施靶向監(jiān)管，釋放“數(shù)字”智能

構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，采集48家藥品生產(chǎn)企業(yè)信用信息，開展動態(tài)評定，對信用等級為A的企業(yè)實行換證免檢等激勵措施。同時，推廣藥品“黑匣子”數(shù)字化應(yīng)用，運用AI技術(shù)為企業(yè)“精準(zhǔn)畫像”，建立“在線研判、在線預(yù)警、在線閉環(huán)”的風(fēng)險處置工作流程，綜合運用數(shù)字化手段提高工作效率。