Moderna布局體內基因編輯療法；阿斯利康超11億美元引進樂普生物ADC藥物

Claudin18.2 ADC藥物拉開出海大幕。

2月23日，樂普生物宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協議。

根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901全球的商業化工作。樂普生物子公司將獲得6300萬美元的預付款，和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。

(資料圖片僅供參考)

對于Moderna來說，mRNA疫 苗的下一站或許是基因編輯療法。

2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，二者達成一項戰略研發合作，以發現和開發創新的活體基因編輯療法。

這也是繼去年11月，Moderna與基因編輯公司Metagenomi 達成合作后，在基因編輯領域的第二部棋。

那么，在基因編輯領域，Moderna能否重現在mRNA領域的戰績？我們拭目以待。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業速遞

1) 國家疾控局：進一步加強耐藥結核病防治

2月23日，國家疾控局發布通知，要求各地進一步加強耐藥結核病防治工作，持續推進遏制耐藥結核病防治行動，提升耐藥結核病防治水平。降低用藥負擔，推廣應用新藥物。

2) 惠泰醫療2022年凈利同比增71.89%

2月23日，惠泰醫療發布業績快報，2022年實現營業總收入12.17億元，同比增長46.82%；凈利潤3.57億元，同比增長71.89%。

3) 華潤醫療擬36.4億元收購內地醫療業務

2月22日，華潤醫療發布公告，公司擬逾36億人民幣收購遼寧華潤健康集團、深圳華潤健康及江能標的集團各自的資產、業務。

4) 阿斯利康11億美元引進普生物Claudin18.2 ADC

2月23日，康諾亞生物/樂普生物共同宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權協議。

5) 神州細胞2022年虧損幅度縮窄

2月23日，神州細胞發布業績快報，2022年實現營業總收入10.23億元，同比增長661.33%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損5.19億元，同比虧損幅度縮窄。

6) 傳奇生物重新符合納斯達克上市規則

2月23日，金斯瑞生物科技發布公告，子公司傳奇生物收到納斯達克上市資格部門于2023年2月17日向發出的通知，指出傳奇生物已重新符合納斯達克上市規則。

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醫藥動態

1) 博雅感知藥業華通氏膠間充質干細胞注射液獲批臨床

2月23日，據CDE官網，博雅感知藥業華通氏膠間充質干細胞注射液獲批臨床，擬用于治療膝骨關節炎。

2) 甘李藥業甘精胰島素上市許可申請獲FDA受理

2月23日，甘李藥業發布公告，公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲美國FDA正式受理。

3) 再鼎醫藥引進的抗感染新藥SUL-DUR在中國申報上市

2月22日，再鼎醫藥宣布，NMPA已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）的新藥上市申請，用于治療鮑曼不動桿菌（包括多重耐藥和耐碳青霉烯類[CRAB]菌株）引起的感染。

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器械跟蹤

1) 第三款國產ECMO產品獲批上市

2月23日，據NMPA官網，經審查附條件應急批準了江蘇賽騰醫療科技有限公司研發的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第三款獲批的國產ECMO產品。目

2) 三鑫醫療獲得一次性使用透析用留置針注冊證

2月23日，三鑫醫療發布公告，一次性使用透析用留置針于近日取得了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

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海外要聞

1) 首 個獲FDA批準的新冠自測試劑盒制造商申請破產

2月22日，首 個獲得美國食品藥品監督管理局批準的“新冠居家自檢測試劑盒”美國制造商申請破產。

2) Moderna聯合皮膚癌療法被美國FDA授予突破性標簽

2月23日，Moderna宣布，其mRNA皮膚癌疫 苗與默克公司的藥物 Keytruda相結合，已獲得美國監管機構FDA的突破性治療標簽，作為治療皮膚癌的額外方法。

3) Moderna與Life Edit 合作開發新型體內基因編輯療法

2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，達成一項戰略研發合作，以發現和開發體內mRNA基因編輯療法。