過去幾年,或出于對產品的自信,或出于對自身銷售能力的期待,部分創新藥選擇了在醫保之外商業化。
也可以理解。創新藥的核心,本質上是“量價”邏輯。進醫保的本質,是“以價換量”。而不進醫保,藥企的考量是在以相對可觀的定價條件下,獲得可觀的商業化收入。
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但很顯然,這對于藥企的商業化能力也提出了更高的要求,并非所有藥企都能走通這一模式。
例如,德琪醫藥就在這條路上遇到了阻力,其首 發管線塞利尼索片在自費市場放量不及預期。
對此,德琪醫藥選擇調整策略。一方面,公司解散了自己的銷售團隊而選擇翰森制藥合作;另一方面,公司正在主動追求進入醫保。8月29日,德琪醫藥宣布塞利尼索降價37%。
這一動作,也凸顯了德琪醫藥對于塞利尼索片進入醫保的渴望。
放棄自主商業化的獨家品種
自2021年12月在中國大陸獲批上市后,塞利尼索片于2022年5月13日起在中國大陸開始正式商業化銷售,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。
不過,塞利尼索并未在2022年的醫保談判中出現。對于德琪醫藥這樣一家biotech來說,底氣或許來自藥物的獨特性。
作為引進管線,塞利尼索是全球首 個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑,也是國內獨家品種。在這一背景下,德琪醫藥期待塞利尼索不進醫保也能打開局面。
但現實并不如意。去年全年及今年上半年,公司收入合計為2.32億元,但銷售費用超過4億元,遠遠高于收入。
對于創新藥企來說,在商業化初期銷售費用超過收入實屬正常。不過,今年8月份,德琪醫藥宣布塞利尼索的銷售工作交由翰森制藥。
這無疑宣告了,德琪醫藥自主商業化的推進并不及公司預期。也正因此,公司做出了主動求變的動作。
主動降價為了進醫保
8月29日,德琪醫藥宣布塞利尼索片主動降價37%。這也是公司為了加速商業化,做出的第二個動作:積極擁抱醫保。
要想進入醫保,價格是核心。在每一輪醫保談判前夕,不少國內外創新藥都會通過提前降價的策略,以求在新一輪的醫保談判中獲得先機。
2022年醫保談判前夕,諸多創新藥就主動進行價格調整。例如在去年6月份,中國唯一獲批上市的急性髓系白血病(AML)靶向新藥,艾伯維的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑維奈克拉片就選擇降價21%。
除此之外,包括羅氏的脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥利司撲蘭、HER2 ADC藥物T-DM1也均選擇在醫保前主動降價。
對于T-DM1的降價,羅氏便表示,原因之一是爭取T-DM1進入國家醫保目錄的機會,惠及更多患者。
今年8月22日,2023年國家醫保藥品目錄調整初審通過名單顯示,塞利尼索也在其中。
對于創新藥來說,商業化是一條需要探索的路徑,要求藥企不斷嘗試、調整策略。固然,醫保之外也有廣闊天地,但并不屬于所有藥企。
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